Ενθαρρυντικά είναι τα μέχρι τώρα στοιχεία για μια νέα εξατομικευμένη θεραπεία που σχεδιάζεται ξεχωριστά για τον όγκο κάθε ασθενούς και εξετάζεται ως συμπληρωματική αγωγή μετά τη χειρουργική αφαίρεση μελανώματος.
Μια νέα προσέγγιση στην αντιμετώπιση του καρκίνου βρίσκεται στο επίκεντρο της επιστημονικής έρευνας, με τους ερευνητές να αξιοποιούν την τεχνολογία mRNA για να δημιουργήσουν μια θεραπεία προσαρμοσμένη στα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του όγκου κάθε ασθενούς.
Πρόκειται για το intismeran autogene, το οποίο αναπτύσσουν η Moderna και η Merck/MSD σε συνδυασμό με το ανοσοθεραπευτικό Keytruda.
Τα μέχρι σήμερα δεδομένα στο μελάνωμα έχουν δείξει ότι ο συνδυασμός μπορεί να μειώσει σημαντικά την πιθανότητα επανεμφάνισης της νόσου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Σε πενταετή παρακολούθηση της μελέτης φάσης 2b, η συνδυαστική θεραπεία διατήρησε όφελος ως προς την επιβίωση χωρίς υποτροπή σε σύγκριση με το Keytruda μόνο.
Δεν είναι ένα ίδιο εμβόλιο για όλους
Το ιδιαίτερο χαρακτηριστικό της συγκεκριμένης θεραπείας είναι ότι δεν πρόκειται για ένα τυπικό εμβόλιο που χορηγείται με τον ίδιο τρόπο σε όλους τους ασθενείς.
Μετά την αφαίρεση του όγκου, οι επιστήμονες αναλύουν το γενετικό του προφίλ και αναζητούν συγκεκριμένες μεταλλάξεις που χαρακτηρίζουν τα καρκινικά κύτταρα.
Στη συνέχεια σχεδιάζεται μια εξατομικευμένη θεραπεία mRNA, η οποία περιέχει πληροφορίες για συγκεκριμένα νεοαντιγόνα του όγκου.
Ο στόχος είναι να δοθεί στο ανοσοποιητικό σύστημα ένα είδος «οδηγού», ώστε να αναγνωρίζει καλύτερα τα καρκινικά κύτταρα και να ενεργοποιεί Τ-λεμφοκύτταρα εναντίον τους.
Με απλά λόγια, η θεραπεία προσπαθεί να αξιοποιήσει το ίδιο το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς, αλλά με οδηγίες που έχουν δημιουργηθεί με βάση τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του δικού του όγκου.
Τι έδειξαν οι προηγούμενες μελέτες
Τα αποτελέσματα της μελέτης KEYNOTE-942 είχαν δημιουργήσει ιδιαίτερο ενδιαφέρον.
Σε ασθενείς με υψηλού κινδύνου μελάνωμα σταδίου III ή IV που είχαν υποβληθεί σε πλήρη χειρουργική αφαίρεση, ο συνδυασμός της εξατομικευμένης θεραπείας με Keytruda μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου κατά 49% σε σχέση με το Keytruda μόνο, στην ανάλυση με περίπου τρία χρόνια παρακολούθησης.
Παράλληλα, ο κίνδυνος εμφάνισης απομακρυσμένων μεταστάσεων ή θανάτου ήταν μειωμένος κατά 62%.
Τα στοιχεία αυτά οδήγησαν τις δύο εταιρείες να προχωρήσουν σε μεγαλύτερες μελέτες φάσης 3.
Η μεγάλη δοκιμή βρίσκεται σε εξέλιξη
Η μελέτη INTerpath-001 εξετάζει την εξατομικευμένη θεραπεία σε ασθενείς με υψηλού κινδύνου μελάνωμα και έχει σχεδιαστεί για να δώσει πιο ολοκληρωμένη εικόνα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της προσέγγισης. Η μελέτη φάσης 3 έχει ήδη ολοκληρώσει την ένταξη των συμμετεχόντων.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό, καθώς τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα των προηγούμενων μελετών θα πρέπει να επιβεβαιωθούν σε μεγαλύτερο αριθμό ασθενών πριν η θεραπεία μπορέσει να χρησιμοποιηθεί ευρέως.
Η έρευνα δεν σταματά στο μελάνωμα
Το ενδιαφέρον των επιστημόνων για τις εξατομικευμένες θεραπείες mRNA δεν περιορίζεται στο μελάνωμα.
Οι Moderna και Merck εξετάζουν την ίδια γενικότερη προσέγγιση και σε άλλες μορφές καρκίνου, μεταξύ των οποίων ο καρκίνος του πνεύμονα, των νεφρών και του ουροθηλίου.
Συγκρατημένη αισιοδοξία
Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, οι ειδικοί δεν θεωρούν ότι έχει βρεθεί ακόμη ένα «εμβόλιο που θεραπεύει τον καρκίνο».
Το intismeran παραμένει ερευνητική θεραπεία και η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του αξιολογούνται μέσα από τις κλινικές δοκιμές.
Εφόσον οι μελέτες φάσης 3 επιβεβαιώσουν τα μέχρι τώρα αποτελέσματα, η συγκεκριμένη τεχνολογία θα μπορούσε να αποτελέσει ένα σημαντικό βήμα προς μια διαφορετική φιλοσοφία στην ογκολογία: θεραπείες που σχεδιάζονται με βάση τα μοναδικά χαρακτηριστικά του καρκίνου κάθε ασθενούς.