Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανακοίνωσε πώς προχώρησε στην ανάκληση τριών παρτίδων ενός φαρμάκου που μειώνει τα επίπεδα της παραθορμόνης.
Η παραθορμόνη (ή παραθυρεοειδής ορμόνη) παράγεται από τους μικρούς παραθυρεοειδείς αδένες.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, οι παρτίδες που αποσύρονται αφορούν το φάρμακο CINACALCET της εταιρείας PHARMAZAC.
Οι δύο από αυτές αφορούν τα δισκία των 60 mg και η μία των 90 mg. Ειδικότερα πρόκειται για τις παρτίδες:
CINACALCET/PHARMAZAC F.C.TAB 60MG/TAB BTx28 TABS σε blister
- Παρτίδες 2202370D και 2202370G, με ημερομηνία λήξεως 06/2025
CINACALCET/PHARMAZAC F.C.TAB 90MG/TAB BTx28 TABS σε blister
- Παρτίδα 2202371D, με ημερομηνία λήξεως 06/2025
Ο ΕΟΦ εξηγεί ότι η ανάκληση αυτών των παρτίδων αποφασίστηκε λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά», καταλήγει.