Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με ανακοίνωσή του έκανε γνωστό πώς ανακάλεσε μία συγκεκριμένη παρτίδα από ένα χημειοθεραπευτικό φάρμακο επειδή σε ένα μπουκαλάκι βρέθηκε θραύσμα γυαλιού.
Όπως αναφέρει ο Οργανισμός σε ανακοίνωση που εξέδωσε, πρόκειται για την παρτίδα 3G07213 του ενέσιμου φαρμάκου ARACYTIN PS.INJ.SOL 500MG/VIAL 1VIAL+1AMPx10MLSOLV.
Η ανάκληση βασίζεται σε «αναφορά παραπόνου ποιότητας», που αφορούσε «την παρουσία γυάλινου θραύσματος σε φιαλίδιο ανασυσταμένου προϊόντος».
Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι η εταιρεία Pfizer Ελλάς, που κατέχει την άδεια κυκλοφορίας, έχει ήδη αρχίσει εθελοντική ανάκληση του φαρμάκου.
«Οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, ώστε να το αποσύρουν από την αγορά», προσθέτει.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρηθούν για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τεθούν υπ’ όψιν του Οργανισμού, εάν συζητηθούν, καταλήγει στην ανακοίνωσή του.