Μια διαφορετική προσέγγιση στη θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής εξετάζουν Αμερικανοί ερευνητές, με το LSD να βρίσκεται πλέον στο επίκεντρο κλινικών δοκιμών για πιθανή φαρμακευτική χρήση.
Τα μέχρι τώρα αποτελέσματα αφορούν το DT120, ένα σκεύασμα λυσεργίδης που αναπτύσσεται από τη Definium Therapeutics. Σε δύο μελέτες Φάσης 3 εξετάστηκε κατά πόσο μία εφάπαξ δόση μπορεί να περιορίσει τα συμπτώματα του άγχους.
Στη μελέτη Panorama συμμετείχαν 245 ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή γενικευμένη αγχώδη διαταραχή. Οι ερευνητές συνέκριναν δύο διαφορετικές δόσεις του σκευάσματος με εικονικό φάρμακο.
Η ομάδα που έλαβε 100 μικρογραμμάρια παρουσίασε, μετά από 12 εβδομάδες, μέση μείωση 9,8 μονάδων στην κλίμακα Hamilton για το άγχος. Στην ομάδα του placebo η αντίστοιχη μείωση ήταν 4,7 μονάδες.
Η διαφορά καταγράφηκε ως στατιστικά σημαντική, ενώ σύμφωνα με τα στοιχεία της δοκιμής η βελτίωση άρχισε να εμφανίζεται ήδη από τις πρώτες ημέρες μετά τη χορήγηση.
Παρόμοια εικόνα και σε δεύτερη μελέτη
Τα ευρήματα δεν προέρχονται από μία μόνο δοκιμή. Στη μελέτη Voyage, στην οποία συμμετείχαν 214 άτομα, η δόση των 100 μικρογραμμαρίων παρουσίασε επίσης σημαντική διαφορά σε σχέση με το placebo.
Συγκεκριμένα, μετά από 12 εβδομάδες η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων στην κλίμακα HAM-A έφτασε τις 5,4 μονάδες.
Το γεγονός ότι παρόμοια αποτελέσματα καταγράφηκαν σε δύο ανεξάρτητες μελέτες Φάσης 3 αποτελεί σημαντικό στοιχείο για την πορεία ανάπτυξης του συγκεκριμένου φαρμάκου. Η τελική αξιολόγηση, ωστόσο, ανήκει στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές.
Πότε μπορεί να υπάρξει απόφαση
Η Definium έχει ανακοινώσει ότι προετοιμάζει την υποβολή αίτησης στην αμερικανική FDA για το πρώτο εξάμηνο του 2027.
Εάν η αίτηση κατατεθεί και γίνει αποδεκτή για αξιολόγηση, θα ακολουθήσει η διαδικασία εξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.
Η πιθανή θεραπευτική χρήση του LSD αφορά συγκεκριμένο ιατρικό πλαίσιο και δεν ταυτίζεται με τη χρήση της ουσίας εκτός κλινικού περιβάλλοντος. Οι συμμετέχοντες στις μελέτες επιλέχθηκαν με αυστηρά κριτήρια και η χορήγηση έγινε υπό ελεγχόμενες συνθήκες.
Οι ψυχεδελικές επιδράσεις της λυσεργίδης μπορούν να διαρκέσουν αρκετές ώρες και ενδέχεται να συνοδεύονται από έντονο φόβο, πανικό ή σύγχυση. Για τον λόγο αυτό, τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών δεν αποτελούν οδηγία για αυτοχορήγηση LSD.
Η εξέλιξη της συγκεκριμένης έρευνας αναμένεται να κριθεί από τα επόμενα στάδια της διαδικασίας έγκρισης και από την αξιολόγηση των μακροχρόνιων δεδομένων ασφάλειας.