Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε ότι ανακαλεί από την αγορά παρτίδα φαρμάκου που χορηγείται για την σκλήρυνση κατά πλάκας.
Συγκεκριμένα, πρόκειται για την παρτίδα 4G986 (ημ. λήξης 07/2027) του φαρμακευτικού προϊόντος MIOREL TAB 10MG/TAB με ΚΩΔ ΕΟΦ 2268401, λόγω αποκλίσεων στα αποτελέσματα ως προς την εμφάνιση, ως προς τον έλεγχο αντίστασης στη θραύση και ως προς τον έλεγχο ευθρυπτότητας.
Σύμφωνα με τον οδηγό φαρμάκων Γαληνός, το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται για τη μείωση και ανακούφιση της υπερβολικής τάσης (σπασμών) των μυών σας, που εμφανίζονται σε διάφορες καταστάσεις, όπως σκλήρυνση κατά πλάκας, ασθένειες ή βλάβες του νωτιαίου μυελού.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση των ενεργειών της εταιρείας «ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.».
Η εταιρεία «ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.» ως Κ.Α.Κ., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.